发布日期：2026-03-06
milantiyu-【NMPA】国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）
根据《医疗器械监视治理条例》《医疗器械分类目次动态调解事情步伐》有关要求，联合医疗器械财产成长及羁系事情现实，经研究，国度药监局决议对于《医疗器械分类目次》部门内容举行调解。现将有关事项通知布告以下
发布日期：2026-03-06
milantiyu-喜报
捷报瑞旭集团助力上海脊影慧智能科技有限公司天下首个基在X线片的骨质松散性椎体骨折AI辅助诊断体系SPINE-A01获NMPA核准上市本次获批的“椎体X射线影像处置惩罚软件”(注
发布日期：2026-03-06
milantiyu-全球首个基于X线片的骨质疏松性椎体骨折AI辅助诊断软件获NMPA二类批准上市
AI辅助诊断软件获批上市2026年01月07日，上海脊影慧智能科技有限公司的椎体X射线影像处置惩罚软件经由过程立异通道获批上市，成为全世界首个基在X线片的骨质松散性椎体骨折AI辅助诊断软件。产物基在深
发布日期：2026-03-06
milantiyu-【会议通知】2025中国医疗器械法规年度报告
2025年，中国医疗器械行业处在立异驱动、羁系进级、财产重构的战略机缘期。跟着《医疗器械监视治理条例》和配套法例系统的周全深化实行，国度药监部分正以更高站位、更严尺度、更科学机制鞭策成立笼罩产物全生命
发布日期：2026-03-06
milantiyu-两部门关于公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位的通知
工业及信息化部办公厅 国度药品监视治理局综合及计划财政司关在宣布2025年人工智能医疗器械立异使命揭榜挂帅入围单元的通知工信厅联科函〔2026〕3号各省、自治区、直辖市、规划单列市和新疆出产设置装备摆